无线电法规概述
专职专家
迈克尔德比迈克尔德比从事产品开发和审批业务超过35年. 他目前的专业领域是帮助制造商将无线电设备推向市场.
随着无线电模块的测试和批准适用于越来越多的产品, 对于制造商来说,谨慎的做法是了解全球合规途径的不同,以及这可能如何影响产品进入其预期市场.
迈出测试与批准分离的第一步
第一步是学会将测试与批准分开. 而测试产品是一个重要的一步,在旅程的产品准备上市, 这不仅仅是通过或不通过测试的问题. 仅仅因为一种产品被批准了,并不意味着它会通过所有的测试. 仅仅因为一个无线电产品通过了所有的测试,并不意味着它被批准了.
它们可能相似,但并不相同.
如果您购买的是经过认证的无线电模块或带有CE标志的模块, 该模块获得批准,因此可以投放市场. 但是,如果您将其插入到您的产品中,仍然需要进行测试. 类似的, 如果你买了一个预先批准的无线电产品,但却没有按照预期的方式使用它, 然后可能还需要重新测试.
了解欧盟无线电合规的途径
在欧盟, 无线电设备指令2014/53/EU (RED) 建立安全的基本要求, EMC的兼容性, 以及设备无线电频谱的有效利用
包含无线电或无线组件的. 被称为RED, 它适用于任何包含频率高达3000千兆赫的无线电设备的产品.
RED是一份贸易文件,使无线电产品能够在欧盟各地销售, 它不是一份技术文件. 技术评估是, 然而, 必须满足RED的要求, 这只是制造商众多职责之一.
部分技术基本要求是评估产品安全性,包括 射频接触, EMC性能包括EMC发射和抗扰度, 以及发射器和接收器的无线电性能. 还有其他“其他类别”,用于解决具体问题. 其中一些与网络安全和欺诈有关的规定将从2024年8月起生效.
重要的是要注意,没有认证,而是通过符合性声明(DoC)的单一授权途径。. 制造商负责起草并签署合格声明和, 通过这样做, 对产品的符合性负责.
虽然很容易假设制造商是设计和制造产品的一方, 从法律上讲,是在产品上署名的一方. 如果你拿别人的产品,用自己的名字重新命名, 你就合法地成为了制造商,并且必须签署DoC.
从英国的角度来看, 当将产品运往欧盟时, 欧盟的进口商负责将产品投放欧盟市场,并被要求在产品上注明他们的联系方式.
为RED评估产品
在为RED评估产品时, 需要进行安全评估,以涵盖安全的不同方面,例如产品安全, 声安全, 光安全, 和射频暴露. 如果该产品还被归类为机器或医疗设备, 它需要根据其他适用的指令进行评估. 这意味着你最终将有一个单一的符合性声明,其中列出了所有适用的指令,并声明产品符合这些指令.
将产品投放到欧盟市场
当产品投放市场时, 只有个别产品有CE标志,并且该产品附有DoC. 如果测试标准或要求发生变化, 商店里的任何产品都不需要召回,因为它们已经上市了. 然而,那些还没有出厂的产品还没有进入市场,需要重新评估. 没有祖父.
关于欧洲无线电合规的常见问题
1. 什么是风险评估?
风险评估是对制造商必须执行的风险的分析,如果要求,必须向市场监督机构或公告机构出示. 本质上, 它是你计划产品时打开的第一份文件,也是你将产品投放市场时关闭的最后一份文件.
值得注意的是,欧盟由27个成员国组成,各国的规则可能有所不同. 频率分配表和规则在所有州并不相同. 因此,如果你的产品在不被允许的频段上传输,或者在某些州以不合法的方式运行,你可能不被允许在所有27个州销售.
2. 我需要测试无线电设备指令吗?
RED中没有规定你必须测试, 而是说你必须评估无线电性能, EMC, 和安全. 每个人都测试的原因是,这是证明遵从性和提供满足法律要求所需证据的最简单、最无风险的方式.
3. 从众推定是什么意思?
如果你按照统一的标准进行测试,这将给你一个一致性的假设. 你可以使用非统一的标准,但它不会给你一致性的假设.
本质上, 如果你已经按照统一的标准进行了测试,并且有一致性的假设, 证明你的产品不合格是别人的责任. 如果标准没有统一,你需要证明为什么你选择了这个不统一的标准. 但是,请记住,DoC是针对指令的,而不是针对标准的. DoC表明你已经达到了要求,而标准和测试是达到要求的工具.
4. 我是否需要认证机构的欧盟类型检验证书?
如果你能在你的无线电产品上使用统一标准, 那么您就不需要认证机构的欧盟类型检验证书. 如果你不能完全应用统一的标准, 那么你必须有公告机构证书.
公告机构, 例如im体育APP, 确保制造商符合所有的法律要求, 包括测试, 检查, 和认证. 作为这个过程的一部分, im体育APP将审查产品的技术文件并颁发欧盟型式检验证书(TEC),以确认产品符合相关指令范围内的基本要求. 这使得符合性声明能够在产品投放市场之前起草并签署. 然而, 支持DoC的证书是一种检验证书,本身并不给予产品批准.
符合安全和EMC要求, 虽然拥有公告机构证书并不是强制性的, 许多制造商更愿意获得一个证明他们已经应用了正确的标准.
重要的是要注意,如果标准发生变化,您将需要重新评估您的产品. 这意味着检查标准中的变化,并评估这些变化对产品的影响,但不一定意味着必须重新测试.
5. 制造商需要保存技术文件多长时间?
你为你的产品保留的技术文档描述了你所采取的合规路线,如果要求,你将被要求向市场监管机构出示证据. 这需要在产品投放市场后的10年内保存.
如欲了解更多有关欧盟无线电模块的测试及审批,请按 在这里.
了解英国无线电合规路线的差异
英国有UKCA标志,而不是CE标志. 虽然技术评估要求大致相同, 重要的是要意识到存在差异. 例如,对于许多产品,英国的频谱频带与欧盟不同. 英国也有自己的英国指定标准和英国认可机构清单, 哪些等同于欧盟认证机构. 如果你没有使用英国指定的标准, 那么你需要在英国市场上使用英国批准的机构,在欧盟市场上使用欧盟通知的机构. 您的产品还需要英国DoC和欧盟DoC.
欧盟和英国之间的这些差异意味着你现在有两个标准清单,你需要跟上未来的任何变化.
要了解更多有关UKCA标记的信息,请点击 在这里.
美国
美国有适用于任何电子或电气设备或无线电设备的FCC规则和条例. FCC覆盖所有商业广告, 工业, 以及家用产品, 还有紧急服务, 但不包括军事装备.
在美国, 有两种授权途径:电子产品和许多无线电接收器的供应商符合性声明(sDoC), 和认证,这是更典型的发射机. 还有一份豁免产品清单,这些产品在FCC规则的范围内,但不需要授权. 例如, 任何低于30兆赫兹或高于960兆赫兹的无线电接收器,如GPS接收器.
FCC评估的范围包括EMC发射测试, 发射机的性能, 和射频暴露. 对于sDoC, 你必须按照FCC规定的标准进行测试, 但这是一个要遵循的程序,而不是像欧洲和英国那样的最终文件. 为认证路由, 您还必须按照标准中定义的精确方法测试您的产品,否则您的授权无效. 除了, 您必须将所有文件提交给认证机构以审查和认证产品.
所有FCC认证都是由电信认证机构TCB执行的. tcb可以认证产品,必须进行市场监督测试. 与英国和欧洲不同,FCC产品授权是一次性的. 如果产品认证后测试标准发生变化,也没有关系. 只有在非常罕见的情况下,FCC才会改变规则,并总是相应地通知im体育平台app下载.
用于sDoC测试, 你不需要一个认可的或上市的实验室, 但它必须有一个符合标准的测试设施. 用于认证测试, 该实验室必须得到认可, 并且必须在FCC网站上列出此类测试.
认证后, 制造商必须在产品上贴上可追溯的参考编号,称为FCC ID号,并保留样品以备市场监督的任何要求. 如果你想重塑别人的产品, 您可以通过更改ID的过程将他们的认证转移到您的名下. 在加拿大,这被称为多重上市.
如果您想更改已认证的产品, 对于sDoC产品,你只需要重新测试它们,但对于认证产品, 你需要经历一个被称为允许改变的过程. 这是认证中允许的更改. 如果你对发射机硬件做了任何改变, 必须有新的认证和新的认证号.
要了解更多关于美国FCC认证的信息,请点击 在这里.
加拿大
加拿大设备授权(ISED), 您需要使用加拿大认证机构,就像您需要在美国使用TCB一样. im体育APP被批准为制造商提供TCB和ISED服务. 一旦你获得了加拿大的认证,你的产品就被认证了, 你应该继续跟上标准的任何变化.
了解有关FCC和ISED认证要求的更多信息,以加快您进入市场的路线, 请点击 在这里.
使用无线电模块
如果一个无线电模块制造商想要在欧盟销售他们的模块, 它需要像其他无线电设备一样贴上CE标志. 如果你把这个有ce标志的无线电模块放到你自己的有ce标志的产品中, 你创造了一个全新的最终产品,它需要有自己的CE标志.
在美国和加拿大, FCC和ISED已经建立了模块化审批流程,可以获得模块化批准, 一种专门针对准备安装在其他设备中的无线电模块的认证. 然而, 模块制造商的设备认证并不是强制性的, 允许模块出售给有或没有认证的安装商. 也有可能绕过模块化审批路线,将无线电模块认证为标准无线电发射机, 但该设备只能被认证为独立的无线电设备.
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